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딤처리
벨라젤 보형물 관련 2차 공지
2020.12.04

안녕하세요, 바노바기성형외과입니다.

 

벨라젤 보형물 관련 추가 안내드립니다.

식품의약품안전처에서는 한스바이오메드에서 제조한 실리콘겔인공유방 벨라젤이 허가사항과 다른 원재료를 사용하여 제조, 판매한 사실을 확인하였고, 안전성 여부를 검토하였습니다. 그리고 각 의료기관에 해당 정보를 환자분들께 개별 고지할 것을 권고하였습니다. 또 벨라젤 제조사 한스바이오메드에서도 공식 보상안을 발표하였기에 본원에서 벨라젤 보형물로 수술하신 분들께 아래와 같이 안내드립니다.

 

■ 식약처 안전성 정보 (요약)

▷ 파열과 같은 이상 증상이 없는 경우, 제거 또는 교체 수술을 권고하지 않음.

▷ 재수술을 하는 것보다 정기 검사를 통해 지속 관리하는 것이 환자 이익이 더 크다고 판단.

▷ 가급적 빠른 시일 내에 의료기관 방문하여 파열여부에 대한 초음파 검사 권고.

▷ 1년에 1회 정기적인 검진 권고.

▷ 벨라젤 이식 후 파열 증상 (모양 변화, 가슴 부위 통증, 이상 감각 등)이 있을 경우 진료 권고

▷ 벨라젤 이식 후 이상사례 발생 시 신고

* 자세히 보기

https://udiportal.mfds.go.kr/hbreastimplants/brd/view/K01?ntceSn=9

 

■ 한스바이이오메드 공식 보상안 (요약)

한스바이오메드사에서는 기존 벨라젤 보형물 이식 환자분들께 다음와 같은 보상안을 발표하였습니다.

1) 벨라젤 보형물 원재료로 인한 질환 발생 시 환자 보상 ▶ 최대 1억원

2) 벨라젤 보형물 파열 환자에 대한 수술비 지원 ▶ 최대 500만원 (병원으로 지급)

3) 이상 증상 없음에도 선제적 제거 및 교체 원하는 환자 ▶ 벨라젤 스무스파인 보형물 무상 지원

4) 벨라젤 유방보형물 이식 환자에 대한 검사비 지원 ▶ 총 2회, 회당 10~15만원 한도 실비 지급 (병원에서 청구)

*자세히보기:

http://www.bellagelimplants.com/bellagel_view_notice?idx=41&stype=all&btype=boardsKRPromotion&stext=&pg=1

 

■ 바노바기성형외과 자체 보상안

바노바기성형외과에서는 한스바이오메드 사의 보상안이 충분치 못하다는 결론을 내리고, 이와 별개의 자체 보상안을 마련하였습니다.

바노바기성형외과는 한스바이오메드 측의 보상안이 병원과 환자를 모두 기만하는 것이라 여기고, 병원으로 지급하기로 한 보상금은 거부할 생각이며, 병원 차원에서 환자분들을 케어 해드리겠습니다. 또한 한스바이오메드사의 인공유방 보형물은 앞으로도 일체 사용하지 않을 예정이라, 교체를 원하시는 분들의 부담을 최소화 하는 선에서 진행하고자 합니다.

 

부득이 기간을 설정해두긴 했으나 저희 병원과 인연을 맺은 분들께는 끝까지 정직하고 진실된 마음으로 진료할 것이니 너무 염려치 마시기 바랍니다.

 

부족함이 많겠지만 저희도 이번 사태를 정확하게 파악하고, 환자분들편에서 더 도움이 되고자 많은 고민을 거듭하고 있습니다. 예방적 제거나 교체를 권고하지 않는다는 식약처 판단에 많은 부분 동의하나 환자분들의 선택 또한 존중할 것입니다. 다만 환자분들이 인터넷상의 정보만 가지고 결론을 내리시지는 않았으면 하는 바람입니다. 저희 의료진을 믿고, 검진을 받으시고, 자세한 이야기를 나눈 후 결정해주시길 바라는 마음입니다.

 

바노바기성형외과는 20년 가슴성형 경험을 바탕으로 가슴성형 후 지속적인 추적 관찰이 매우 중요함을 강조하며 일찌감치 외과 전문의 진료를 병행, 유방 초음파 및 촬영술, 유방 생검술 등이 가능한 시스템을 갖추고 있습니다.

바노바기를 다녀가신 모든 분들이 안심하시고 수술 받고, 믿고 의지할 수 있는 평생 주치의가 될 수 있도록 최선을 다하겠습니다. 아울러 병원 차원에서도 한스바이오측에 추가 대책을 적극 요구하여, 환자분들의 피해를 최소화할 수 있도록 노력하겠습니다.

더 궁금하신 점은 고객지원실 1588-6508 또는 담당실장을 통해 문의주시고, 아직 검진을 받지 못하신 분들도 빠른 시일내에 내원하실 수 있도록 조치하겠습니다. 감사합니다.